{"id":4384,"date":"2021-11-15T10:04:12","date_gmt":"2021-11-15T09:04:12","guid":{"rendered":"https:\/\/candela-ptb.de\/?p=4384"},"modified":"2023-08-02T11:47:26","modified_gmt":"2023-08-02T09:47:26","slug":"staerkung-der-pharma-wirtschaft-durch-qi-in-nepal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/candela-ptb.de\/de\/staerkung-der-pharma-wirtschaft-durch-qi-in-nepal\/","title":{"rendered":"St\u00e4rkung der Pharma-Wirtschaft durch QI in Nepal"},"content":{"rendered":"\n

Training of trainers Seminar zur Validierung von pharmazeutischen Analysemethoden<\/h3>\n\n\n\n

Wie kann die lokale pharmazeutische Produktion und Wertsch\u00f6pfung in Nepal gest\u00e4rkt werden? Darum geht es im laufenden Projekt Unterst\u00fctzung Nepals auf dem Gebiet der Qualit\u00e4tsinfrastruktur. <\/em>Seit 2013 arbeiten die Association of Pharmaceutical Producers of Nepal, kurz APPON, die Regulierungsbeh\u00f6rde Department of Drug Administration, kurz DDA; und die PTB zusammen, um den vielf\u00e4ltigen Qualit\u00e4tsherausforderungen des Pharmasektors zu begegnen.<\/p>\n\n\n\n

\"Teilnehmer*innen
Teilnehmer*innen des virtuellen Training of trainers Seminars. Foto \u00a9 APPON<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Ein wichtiger Teil der Projektarbeit ist das regelm\u00e4\u00dfige Angebot von ma\u00dfgeschneiderten Fachseminaren. Die PTB unterst\u00fctzt j\u00e4hrlich mehrere, die von einer gro\u00dfen und st\u00e4ndig wachsenden Zahl von Teilnehmenden aus dem ganzen Land besucht werden. Eine Vielzahl wichtiger Bereiche, die in der nepalesischen Pharmaproduktion Priorit\u00e4t haben, konnte bisher abgedeckt werden, wie zum Beispiel Qualit\u00e4ts-Risikomanagement, Bio\u00e4quivalenzpr\u00fcfung, Erstellung von Zulassungsdossiers, Referenzstandards, Good Manufacturing Practices und dazugeh\u00f6rige Inspektionen, Lieferantenvalidierung und Reinigungsvalidierung.<\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr das vor Kurzem stattgefundene virtuelle Schulungsseminar wurde das Thema der Validierung von Analysemethoden von Arzneimitteln von der DDA, APPON und ihren Mitgliedsunternehmen als vorrangig angesehen. Mehr als 150 Mitarbeitende aus 45 nepalesischen Pharmaunternehmen nahmen vom 30. August bis zum 3. September aktiv an der Schulung teil. Neben den theoretischen Schulungseinheiten arbeiteten die Teilnehmenden und Ausbildenden praktisch mit dem pharmazeutischen Produkt Fexofenadin HCL, einem Antiallergikum, welches in der Analytik oftmals Probleme bereitet. Anschlie\u00dfend stellten die Ausbilder*innen von Stabicon aus Indien ihr gro\u00dfes Fachwissen in einer ausf\u00fchrlichen Fragerunde zur Verf\u00fcgung und beantworteten rund 200 Fragen der Teilnehmenden aus Nepal. Wir freuen uns sehr \u00fcber den hohen Zuspruch und den erfolgreichen Verlauf des Seminars.<\/p>\n\n\n\n

Als Service f\u00fcr seine Mitgliedsunternehmen hat APPON eine Brosch\u00fcre mit allen Materialien des Training-of-trainers -Seminars sowie eine Checkliste mit h\u00e4ufig gestellten Fragen im Zusammenhang mit der Validierung von Analysemethoden erstellt.<\/p>\n\n\n\n

Titelfoto \u00a9 istock<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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